如今以岭药业已取得丰硕的研发成果,国际化步伐稳健,展现出强劲的发展动能,正引领行业迈向新纪元。

1月30日,在经济观察报社主办的以“新质领航 创启未来”为主题的2025年度创新峰会上,以岭药业入选“新质100”创新企业榜,并荣获“乾行・2025年度卓越创新企业”称号。​

这一殊荣是对以岭药业在中医药创新领域取得突破性成就的高度认可。在医药行业迈向高质量发展的重要阶段,以岭药业以其独特的创新体系、扎实的研发成果和稳健的经营韧性,成为中医药传承创新发展的典范。如今以岭药业已取得丰硕的研发成果,国际化步伐稳健,展现出强劲的发展动能,正引领行业迈向新纪元。

理论创新突破:络病理论构建原创科研新范式

以岭药业最具特色的创新优势在于其建立的完整理论创新体系。目前,以岭药业已系统构建了络病理论体系,形成了围绕血管病变的“脉络学说”和围绕神经、内分泌、免疫类疾病的“气络学说”两大学科分支方向。

这一理论创新不仅推动了“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平重点学科,“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产名录,更在学术层面获得重大突破——“中医络病理论体系构建与创新转化”项目入选中国工程院建院30年100项典型工程科技成果。

在临床转化与学术认可上,络病理论成果屡获殊荣:“络病理论及其应用研究”斩获2006年度国家科技进步奖二等奖,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步奖一等奖。

尤为重要的是,络病理论为创新药物研发提供了系统的理论指导。团队出版的《络病学》《脉络论》《气络论》专著均获中华中医药学会学术著作一等奖,《络病学》已成为全国40余所高校教材,为学科发展培养了大批后备人才。

以岭药业还以络病理论为指导建设了河北以岭医院,其心血管病科被评为国家中医临床重点专科,实现了从理论创新到临床实践的完整转化闭环。

研发投入持续领跑,创新成果加速涌现

在创新投入方面,以岭药业始终保持着行业领先地位。2025年前三季度,公司研发费用达5.44亿元,营收占比高达9.27%,显著高于行业平均水平。

更值得关注的是,自2019年至今,公司累计研发投入已超过50亿元,这种长期持续的高强度投入为企业创新提供了不竭动力。

2021年—2025 年,多数中药企业的研发强度集中在5%—8%,2024年头部中药企业的研发投入多在5亿元—7亿元区间,以岭药业2024年研发投入超过9亿元,超出了不少同行的水平。基于雄厚的研发投入,以岭药业实现了“五年五新药”的行业罕见创新节奏。2025年1月,公司专利中药芪防鼻通片获国家药监局批准上市,并于7月登陆澳门市场,成为澳门首个注册上市的创新中药。

截至目前,公司拥有17个专利中药品种,覆盖心脑血管系统、感冒呼吸系统、内分泌系统、肿瘤等8大临床疾病系统,其中12个品种纳入国家医保目录,5个进入国家基本药物目录,形成了完善的产品矩阵。

循证医学研究取得重大突破,多项成果登顶国际顶级期刊

以岭药业在循证医学研究方面取得的突破性成果,为中医药国际化树立了新的标杆。公司围绕”脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”开展系列研究,多项成果登上国际顶级医学期刊,创造了中医药发展史上的里程碑式突破。

其中,“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示,通心络胶囊可显著降低急性心梗患者30天主要不良心脑血管事件风险36%,该研究成果在《美国医学会杂志》发表,被誉为“近10年来急性心梗治疗的国际重大突破”。此外,“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”在《美国医学会杂志·内科学》发表,结果显示津力达组的糖尿病发生风险降低了41%;芪苈强心胶囊的相关研究结果在《自然·医学》发表,参松养心胶囊的研究成果在《欧洲心脏杂志》发表,多项研究成果被纳入国内权威临床指南。

2025年9月,世界中医药学会联合会发布《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》,这是全球首个针对心血管事件链的专家共识,系统阐述了津力达颗粒、通心络胶囊等通络中药在干预心血管事件链方面的重要作用,获得了国际医学界的广泛认可。

这些高质量循证研究不仅为中医药疗效提供了科学证据,更推动了中医药标准国际化进程。

双轮驱动战略见效,化药领域实现重大突破

在深耕中药创新的同时,以岭药业在化药领域取得了重大突破。2026年1月,以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的化药专利新药”苯胺洛芬注射液”(商品名:万舒安®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。

这是以岭药业首个获批的化药专利新药,主要用于术后镇痛,其成功上市标志着公司“中药为主,化药协同”的双轮驱动研发策略进入了实质性收获期。

苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥精准镇痛功效,契合了国际疼痛管理领域“减少阿片类药物依赖”的发展趋势。该药的成功研发历时十余年,最早于2010年8月获得临床试验批准,经过严格的III期临床研究,最终于2026年1月获批上市,填补了相关临床治疗领域的新药空白。

在研管线方面,公司现有4款中药新药已进入申报阶段,包括柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片等;另有5款中药创新药处于临床研究阶段,3款化药1类创新药推进至不同临床阶段,形成了“上市一批、临床一批、申报一批”的良性研发格局。特别值得一提的是,用于急性髓性白血病的XY0206片已进入III期临床,针对缺血性脑卒中的XY03-EA片推进至IIb期,2025年7月公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准,展现了清晰的创新药研发梯队。

此次入选“新质100”创新企业榜,获得“乾行・2025年度卓越创新企业”称号,正是以岭药业体系化创新实力的集中体现。

公司通过理论创新、研发投入、循证研究和双轮驱动等多维度的创新实践,不仅为企业自身发展注入了持续动力,更为中医药产业的高质量发展提供了成功范本,从而向世界展现了中医药在解决现代医学难题中的独特价值,为构建人类卫生健康共同体贡献着“中国方案”。