以岭药业首次公开发行网上路演精彩回答摘要

投资者提问:公司的质量管理制度是什么?  

公司回答:  您好!公司建立质量授权人制度,推行质量责任制,质量管理部门始终参与生产环节的质量控制,并且独立于生产部门,具有一票否决权。质量管理部门承担质量保证和质量检验两方面的工作。质量保证部配备生产现场质量监督员,对所生产的品种按质量监控点进行抽检,对生产全过程进行监督。建立自检管理制度,定期检查GMP实施过程中存在的问题,制定整改措施,使企业不断自我完善、持续改进。谢谢!

 

投资者提问:公司设置了哪些研发机构?  

公司回答:   以?胍┮迪律韬颖毖芯吭骸⒈本┭芯吭捍邮乱┢返难蟹ⅰR苑⒄勾葱轮幸揭┪魈猓诖葱侣绮±砺壑傅枷拢菩哪匝堋⑻悄虿〖捌洳⒎⒅ⅰ⒅琢觥⑸窬⒚谀颉⒑粑低车戎卮蠹膊。⑾盗刑厣ɡ幸晟乒咀ɡ乱┑牟方峁梗桃狄研纬傻穆绮±砺壑傅枷碌淖ɡ乱┚赫攀啤?/span>

公司重视科研和技术创新工作,已投资建设中药新药开发中心及药理实验室,河北省络病重点实验室通过国家GLP认证,配备了先进的实验仪器设备和分析检测仪器,建立了药学部、新药临床部、药理部、植化实验室等相关实验室。公司研究院具备中药复方、中药单体、中药组分配伍各类新药的研发能力和西药仿创药研发能力,已成为在国内具有一定影响力的药物研发机构。

研发创新机制:

1)科研管理制度

公司坚持以中医学术创新为先导,运用现代高新技术研发专利中药,建立了“理论+临床+新药”一体化的新药研发模式,以及“理论-科研-新药-生产-营销”五位一体运行机制,形成了独具特色的科技创新机制,推动企业快速发展。公司不断改进和完善科技管理制度,为加快技术进步和创新药物研发、吸引高科技人才、提高自主创新能力提供了保证,而完善的体系和持续的创新则需要制度作保障。

2007年以来,根据公司科技创新发展战略,制订了《项目管理制度》、《新药研发管理制度》等科技项目立项、评估、审批和实施的各项规章制度,最大限度的减低了研发风险,保证了研发工作的有序进行,提高了研发效率。

根据国家药监局的新药法规和技术要求,制订了新药研发各个阶段的SOP文件,使新药研发过程规范、科学,完全符合国家的相关政策法规和技术要求,保证了创新药物研发的成功率。

为保证项目的顺利实施,公司制定了《科技人员的任职资格管理办法》、《项目组长资格认定条例》、《绩效考评制度》、《科技奖励条例》等项目实施过程的相关管理制度,对科研人员进行任职资格的评定和科研业绩的考核,保证科研项目能够顺利实施,减少了项目实施过程中的风险,同时也使科研人员的科技创新能力不断提高,培养了大量科技人才,为保证公司科技创新能力的持续提高奠定了基础。

2)科技人才激励机制

为充分调动科技人员的积极性和创造性,不断满足企业新产品开发的需求,公司根据“凝集、激励、约束”的用人原则,建立了多项竞争激励机制。

①岗位竞争机制

2007年公司全面推行了项目制管理,以项目管理为主线,建立责权利对等、流程规范、高效运行的项目管理体系,在科研课题研发上实行项目组长负责制,项目组长的产生引入竞争机制,采取公开招聘等方式确定,项目组成员根据需要可以跨部门组合,项目研发人员工资收入与项目挂钩。在项目组科研人员的选拔和配置方面,实行择优录用、竞聘上岗的竞争机制,并进?屑ㄐЭ己耍敌心┪惶蕴贫龋Vち丝蒲卸游榈南冉浴?/font>

②项目成果激励机制

2008年公司对已制定的《科技奖励条例》进行了修订,调整了科技人员的薪酬和奖励制度,与科研项目产出成果进行挂钩,对取得的重大科研成果进行重奖,并每年评选优秀科技项目和优秀科技人才,对在科技工作中作出突出贡献、取得优异成绩的科技人员进行奖励。

③高层次科技人才培养机制

2009年制订了《首席及优秀专家管理办法》,在公司实施技术专家和拔尖人才津贴管理办法,根据科研人员业绩进行考核,对符合条件的科研人员进行晋级,对考核不合格的科研人员进行降级,激励科技人才的工作积极性。

④优秀人才再培养机制

采取请进来与送出去相结合的方法,优先给予拔尖科技人员和优秀管理人员培训学习和深造的机会,进一步提高素质。

除制定和施行以上制度外,公司在住房、子女入学、各种保险制度等方面给予重视和帮助,并指定专人负责,全方位做好其后勤工作,保证科研人员能够潜心科研,增强了科研人员的积极性和主动性。

⑤对外合作机制

公司利用自身创新药物技术开发平台和公司创新药物产业化的优势,开展广泛的产学研合作,与国内外高等院校、科研院所的院士、知名专家进行合作,引进创新药物和先进技术,进一步提升公司的科技创新能力

谢谢!