以岭中药配方颗粒——质控篇

2021-12-20

——||  质控稳定——更安全  ||——
多重质控——真正实现药效稳定+安全的核心
指纹图谱——体现中医“整体思维”的利器




   ——||  质控稳定 更安全  ||——
质控卓越——国家CNAS实验室

2017年以岭质控中心获“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)”认证,84项检测项目参数获得认可,检验标准涵盖美国药典、中国药典、国家食品药品监管标准,检测报告得到国内外治疗管理体系认证和环境管理体系认证认可机构互认。

在检验环节,以岭药业建立了现代化的中药安全评价中心。每批将要被制成配方颗粒的原料药,均需经过至少15批次以上的基原鉴定,以确保为道地药材;建立了中药材安全性检测体系,对重金属、农药残留、黄曲霉毒素等有害物质,严格按照高于药典的标准进行全项检验,从源头上筛选安全可靠的中药材;同时通过浸出物、指纹图谱和特征图谱鉴定,确保了原料药有效成分的均衡分布,让每一批配方颗粒都具有均一、稳定的质量。